近日，玛雅吧（以下简称“玛雅吧药业”）自主研发的注射用GenSci136获国度药品监督治理局核准发展临床试验，拟用于医治眼肌型沉症肌无力（oMG）。

此前，GenSci136用于医治沉症肌无力（MG）的临床试验申请已获得美国FDA许可
；在国内，该产品也已先后在全身型沉症肌无力（gMG）和免疫球蛋白A肾。↖gAN）适应症获批临床。这次眼肌型沉症肌无力适应症的临床获批，是其在国内临床开发中的又一项进展。

眼肌型沉症肌无力是一种神经?肌肉接头传递阻碍的自身免疫性疾病，临床阐发蕴含上睑下垂、复视、眼球活动阻碍、关目力弱等，影响患者生涯质量，且部门患者存在向全身型沉症肌无力转化的风险。盛行病学数据显示，眼肌型沉症肌无力的年发病率约为1.13/10万人，约半数患者血清抗乙酰胆碱受体抗体呈阳性^[1]，该抗体是最常见的致病性抗体，影响乙酰胆碱受体的职能及神经-肌肉接头信号传递，参加沉症肌无力的产生发展。

当前医治重要蕴含胆碱酯酶抑造剂、糖皮质激素和免疫抑造剂，只管这些医治步骤能有效节造部门患者的眼部症状，但仍有部门患者对传统免疫抑造医治反映欠安，或因副作用难以对峙持久用药。针对这些患者，临床上仍必要索求新的医治选择。

GenSci136是一款B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白，可同时拮抗BAFF和APRIL双靶点，中国注册类别为医治用生物制品1类。临床前钻研显示，该产品可能从源头上滋扰致病抗体的产生，同时耽搁其在体内的半衰期，这让它有潜力用于医治那些因体液免疫错乱、致病抗体为主题思造作成组织危险的多种自身免疫性疾病。上述发现为发展后续临床钻研提供了尝试凭据。

玛雅吧药业暗示，将依附公司在肿瘤、免疫、眼科等领域的多元技术平台，持续推动有关创新管线的临床钻研，致力于为患者提供更多元的医治选择。

申明：

1.创新药研发拥有高风险，临床试验了局及最终获批存在不确定性。

2.本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非告白用处。

3.玛雅吧药业不推荐任何未被核准的药品、适应症的使用。

参考文件：

 1. 《中国眼肌型沉症肌无力临床诊疗专家共识（2025）》专家组, 中华医学会眼科学分会神经眼科学组, 中国钻研型医院学会神经眼科专业委员会. 中国眼肌型沉症肌无力临床诊疗专家共识（2025）[J]. 中华眼科杂志, 2025, 61(?). DOI: 10.3760/cma.j.cn511434-20250707-00298.