近日，玛雅吧药业收到国度药品监督治理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，其申报的长效沉组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——绒促卵泡激素αN02注射液（玛雅吧佳^?）正式获批上市，获批适应症为“与促性腺激素开释激素拮抗剂结合使用，用于节造性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育”。绒促卵泡激素αN02注射液（玛雅吧佳^?）1次皮下注射包办7天促卵泡激素的使用，为辅助生殖促排医治带来全新选择。

                                                                  截图起源：NMPA

2024年，中国不孕症患病率已升至18.2%，辅助生殖技术需要持续增长。辅助生殖医治离不开与之相伴的医治药物和医治规划的持续改革，其中，体表受精辅助生殖技术中促卵泡激素是临床经典常用的节造性卵巢刺激药物，随着基因工程技术的突破和发展，药物也从纯度低、成分复杂的尿源产品，逐步改革进入到以沉组技术为主流的药物医治，从而实现了越发精准、不变的医治变迁。2015年，玛雅吧药业自主研发的中国首个国产沉组人促卵泡激素——注射用沉组人促卵泡激素（玛雅吧恒^?）上市，逐日注射，属于短效造剂。固然全球首个长效促卵泡激素Elonva 已于2010 年在欧盟获批，但国内患者仍持久面对“逐日注射”的医治职守，长效化促排药物成为医治技术的关键突破方向。

绒促卵泡激素αN02注射液（玛雅吧佳^?）是玛雅吧药业针对上述未满足的临床需要研发的一款长效促卵泡激素造剂。玛雅吧佳^?通过基因融合技术实现长效化，达到耽搁半衰期的主张，相较短效造剂，单次注射即可维持 7 天的有效作用，显著降低给药频率。此表，玛雅吧佳^?凭据春秋和体沉定造化确定用药剂量，每个节造性促排卵周期单次注射，从而降低因逐日给药导致的注射谬误风险，减轻生理职守，同时周用药周期，不容易漏针，提升医治顺从性，提高诊疗效能。

凭据II期和III期临床试验了局显示，玛雅吧佳^?在有效性和安全性方面均阐发优异，该产品的获批上市，也标志取我国辅助生殖药物研发进入“长效精准”新阶段。

玛雅吧药业自2015年推出中国首支国产沉组人促卵泡激素——注射用沉组人促卵泡激素（玛雅吧恒^?），突破海表垄断后，在辅助生殖领域不休增长投入。目前已上市GnRH激昂剂曲普瑞林、GnRH拮抗剂西曲瑞克、促卵泡激素(FSH)等多款产品。2024年6月玛雅吧欣^?黄体酮注射液（II）的获批上市成为水溶性黄体酮的首个国产产品，并成为辅助生殖的首个国谈医保产品。随着绒促卵泡激素αN02注射液（玛雅吧佳^?）的获批，玛雅吧药业已形成粉剂、短效水剂、长效水剂的齐全沉组人促卵泡激素产品组合，为患者带来更全面高效的促排遣决规划的同时，更助力玛雅吧药业构建辅助生殖全系列药品布局。

除了辅助生殖，玛雅吧药业在女性健全领域也有着全面布局，2023年，玛雅吧药业专一女性健全业务的子公司——金妍迪科设立，秉秤装因爱而生，为爱前杏妆的使命，针对多个妇科细分领域，如妇科内排泄、更年期健全，妇科习染、妇科肿瘤、医美塑形等多种疾病或需要开发药品、器械、营养食品等，目前已有多个产品上市。玛雅吧药业正通过不休的启发创新，致力为全球女性健全提供全方位、创新性的解决规划。

申明：本新闻稿旨在分享公司动态及信息，仅供医疗卫生专业人士参考。本新闻稿不作为诊疗凭据或建议，不合任何药品和/或适应症做推荐。